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統合アプリケーション
各種産業向けの一貫生産ソリューションの事例
滅菌(無菌)製造
無菌条件下での粉体の充填は、多くの製薬工程において一般的なタスクです。バイオファーマのエリアでは、静注液の製造から緩衝液タンクの調製まで、制御された条件下で粉体を充填する必要があります。
マンホールを開けて粉体を手動で充填する作業は規制の観点から、製品汚染リスクが高すぎる為、もはや容認できません。更に、このような作業は通常、25 kg程度の袋に詰められた大量の粉体を充填する作業です。この袋は、手動で洗浄され、サンプリングされ、供給されなければならないことを考慮すると、処理すべきバッグの数が多いと、オペレータが管理することが急速に困難になります。
IV Plant Liquids Preparation
IV Plant Liquids Preparation
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Decは、人手を減らし、プラントの生産性を向上させながら、無菌条件下で多数の容器から様々な粉末を供給する為の簡単で効率的なソリューションを開発しました。充填先の容器へは、蒸気が存在し加温された条件下でも粉体を充填することができるPTS粉体輸送システム (登録商標) を使用して充填します。
粉体は、袋の代わりにフレコン、又は、サイロから直接輸送して供給する事もが出来、作業者の負担を減らすことも可能です。
GMPハイコンテインメントドッキングシステムを使用すると、フレコンステーションをクリーンルームの外に配置する事もできます。このシステムはクリーンインプレース洗浄（CIP）に対応し、90°Cの水で消毒するか、蒸気で滅菌することも可能です。
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